
本文来源:时代周报 作者:严晓寒 当前,我国流感总体处于高流行级别。 12月4日,中国疾病预防控制中心发布了全国急性呼吸道传染病哨点监测情况(2025年第48周)。监测结果显示,第48周,全国哨点医院报告流感样病例数占门急诊总数(流感样病例百分比)的9.6%。 “近期,流感病毒为主要检出病原体,我国流感活动加剧,流感疫情总体处于高流行水平。”显示上述跟踪报告。部分地区流感活动强度达到峰值。 12月3日,北京市疾病预防控制中心发布消息称,目前北京正处于高峰期。流感流行,流感活动强度可能已达高峰,上升趋势已放缓。从流感样病例来看,今年的病例数比去年同期有所增加。中国国家流感中心(以下简称“国家流感中心”)12月3日发布的周度数据报告显示,今年第48周(截至11月30日)南方和北方省份流感活动有所增加。全国共报告流感样疫情1541例,较第47周的1234例有所增加,也高于去年同期的31例。流感抗病毒药物的需求不断增加,最近奥司他韦和马巴洛沙韦(索福达)的耐药性引起了广泛关注。 12月3日,“奥司他韦耐药出现”登上微博热搜。马巴洛沙韦片由于方便,已成为许多流感患者的首选药物。只服用一次。耐药性的谣言也让许多人担心是否需要更换药物。首都医科大学附属北京佑安医院感染科主任医师李童曾对时代周报记者表示,目前流感药物产生耐药性的概率很低,公众无需过度担心。 “通常情况下,患者使用抗病毒抗病毒药物效果并不明显,需要首先考虑其他因素,比如用药较晚、合并其他感染等。”李彤曾表示。 来源:土虫创意 流感耐药性仍然罕见。目前,我国上市的抗流感药物主要包括神经氨酸酶抑制剂、RNA聚合酶抑制剂和血凝素抑制剂。其中,奥司他韦是神经氨酸酶抑制剂的代表药物,马巴洛沙韦是RNA聚合酶抑制剂的代表药物。抑制剂。现有的流感治疗存在许多未解决的难点,比如抗流感药物种类相对有限、病毒突变和药物滥用导致的耐药问题等。开元证券在今年6月的研报中表示,抗药性已成为筛选结构的重要指标。一些流感病毒突变株已对神经氨酸酶抑制剂产生耐药性,其中N1亚型最为常见。在儿童患者中,H1N1和H3N2的耐药率分别为27%-37%和3%-18%,而成人的耐药率约为1%。因此,针对RNA聚合酶的抗病毒药物备受关注。不过,前述开元证券研报称,马巴洛沙韦片中也报道了多种耐药突变,例如i38t/m/f。 “从我国新药来看,大部分都容易出现i38T耐药突变化。开元证券研报称,在临床前工作中,昂拉昔韦对抵抗病毒运动的病毒株表现出良好的抑制作用。昂拉韦片是中升药业今年5月批准上市的流感新药。12月4日,中升药业向时代周报记者表示,该药采用独特的“抢帽”机制,通过与病毒的PB2亚基结合,抑制病毒的转录和复制。与其他两类抗流感药物相比,其具有症状缓解快、抗病毒作用强、耐药性低等特点,但总体而言,我国流感药物耐药情况仍属罕见。在今年第48周(截至11月30日)的中国流感监测周报中,国家流感中心对截至今年3月31日的几株流感病毒进行了耐药性检测。河结果显示,所有甲型H1N1 PDM09、甲型H3N2亚型和乙型流感病毒株均对聚合酶抑制剂敏感。这意味着在上述时间段的监测期间,未检测到对马巴洛沙韦片耐药的菌株。以奥司他韦为代表的神经氨酸酶抑制剂,3.9%(31/792)的甲型H1N1 PDM09亚型流感病毒株对神经氨酸酶抑制剂的敏感性降低或大幅降低。其余A(H1N1)PDM09亚型流感病毒株、所有A(H3N2)亚型和B型流感病毒株均对神经氨酸酶抑制剂敏感。时报记者查阅国家流感中心官网发现,今年7月以来,神经氨酸酶抑制剂的敏感性数据一直稳定在3.9%至4.2%之间。从已上市的流感药物来看,常用的国产流感药物各有优缺点。例如M的用户数阿巴洛萨韦片的作用相当有限,但药物的半衰期较长,只需服用一次,而且比奥司他韦起效更快,对 B 型流感更有效。奥司他韦适用人群更广,市场上剂型较多,价格也相对较低。奥司他韦和马巴洛沙韦片都是跨国制药巨头罗氏公司旗下的抗流感药物。奥司他韦早在2001年就在中国上市,临床应用已超过20年。马巴洛沙韦片已于2021年在中国获批上市,用于治疗12岁及以上单纯性患者A和B; 2023年3月,马巴洛沙韦扩大到5岁及以上儿童。从这个角度来看,观察到马巴洛沙韦耐药可能还需要一段时间。价格战即将来临吗?国内流感药物市场规模已达数百亿元。根据一份研究报告华安证券预测,2023年我国抗流感规模为107.4亿元,同比增长197.51%。头报研究院预测,2024年至2028年,我国抗流感药物市场规模预计将继续以20.2%的复合年增长率增长,预计2028年市场规模将达到269亿元。流感药物市场规模非常大,预计将快速增长。吸引了众多国内外企业布局。过去,奥司他韦一直领跑国内流感药物市场。到2023年,奥司他韦将成为国内流感药物市场第一大药物,占据80%以上的市场份额。 2016年,罗氏制药奥司他韦专利到期后,国内仿制药大量上市。时代周报记者搜索莫兰熵药业发现,截至12月4日,国内药品批准文号为138个。“奥司他韦”包括东阳港药业、哈药集团、葵花药业、华润三九、石药集团等多家药企,涵盖多剂量胶囊、干混悬剂、颗粒剂。马巴洛沙韦2021年在中国上市后实现快速增长,该药在中国上市仅8个月就通过谈判纳入国家医保乙类目录。矿网数据显示,在中国三大终端、六大市场,2022年马巴洛沙韦片销售额不会超过1亿元,但2023年将突破5亿元,同比增长约758%; 2024年,医药将创历史新高,超过7亿元,同比增长38.84%。目前,国内已有石药集团和郑州泰丰药业两家公司获得马巴洛沙韦片的生产批件。浙江普利药业、上海医药两家公司均正在根据新分类进行生产评估,并竞相成为该产品的第三家国内制造商。与以往不同的是,今年,随着多款国产流感新药的上市,原有的流感市场上访格局。今年3月、5月、7月,庆丰药业(ESUDA)马舒拉韦片、正祥药业联合开发的众生药业(吉克舒)片获批上市。许多新上市的国产新药都有自己的优势。济川药业的吉克舒强调一次性用药、症状缓解快、安全性和耐受性好;中升药业的安瑞维具有缓解症状快、抗病毒能力强、耐药性低等特点。深圳市第三人民医院院长、教授卢洪洲告诉时代周报记者,长期以来,我国药品市场上以奥司他韦和马巴洛沙韦为主。到2025年,一批国内农作物新品种将上市,填补该领域空白,首次形成“多目标、多机制”的竞争格局。同时,随着国产新药的加入,竞争焦点从现有药物转向精准医疗。 “依托本土化研发和制造的优势,新药造新药在价格稳定和供应链方面都具有竞争力,有望通过医保谈判迅速扩大规模,不仅减轻患者的用药负担,也减少我国对进口流感药物的依赖。”卢鸿舟说道。相比市场初期每盒300多元的价格,近期电商平台上不少流感药物的价格都有所下降。在京东购买药品时,庆丰药业的益速达约为196余元一个/盒子;中盛药业的安瑞维约为179元/盒,与速福达约200元/盒的价格相当。
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